医疗机构中高危药品主要包括哪3类?
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等 10%KCL溶液、10%NaCl溶液、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、胰岛素制剂、维库溴铵、阿曲库铵、琥珀胆碱、环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟基喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、氟他胺、曲普瑞林、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙、肝素钠、胺碘酮、氨茶碱、注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(爱通力)、地高辛。求采纳
二羟丙茶碱的鉴别方法
(1)取本品约1g,置锥形瓶中,加醋酐5ml,加热回流30分钟,放冷,加水50ml,摇匀,用玻棒擦瓶壁,渐有白色结晶性沉淀析出,滤过;沉淀用水适量洗净后,在105℃干燥1小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为141-147℃。
(2)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氨酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致。 酸碱度 取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显蓝色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.25g.加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml,煮沸30秒钟,放冷,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
有关物质 取本品,加60%甲醇制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释成每1ml中含0.45mg的溶液(1)与每1ml中含0.3mg的溶液(2)作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层极卜,以-无水乙醇-浓氨溶液(90:10:1.5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(1)(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。 方法名称:
二羟丙茶碱原料药―二羟丙茶碱的测定―非水滴定法
应用范围:
本方法采用滴定法测定二羟丙茶碱原料药中二羟丙茶碱的含量。
本方法适用于二羟丙茶碱原料药。
方法原理:
供试品加无水甲酸溶解后,缓缓加醋酐并振摇,苏丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液滴定至溶液溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算二羟丙茶碱的含量。
试剂:
1. 无水甲酸
2. 醋酐
3.苏丹Ⅳ指示液
4. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
5. 结晶紫指示液
6. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备:
试样制备:
1.苏丹Ⅳ指示液
取苏丹Ⅳ0.5g,加100mL使溶解。
2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。
3. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
操作步骤:
精密称取供试品约0.2g,加无水甲酸2mL使溶解,缓缓加醋酐50mL,振摇3分钟,加苏丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C10H14N4O4。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献:
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.13。 【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)二羟丙茶碱片(2)二羟丙茶碱注射液
【化学成分】 本品为1,3-二甲基-7-(2,3-二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2.6-二酮。按干燥品计算,含C1OH14N4O4不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C10H14N4O4 254.25 1、哮喘急性严重发作患者不首选本品。
2、茶碱类药物可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;若患者心率过速和(或)心律的任何异常改变均应密切注意。
3、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
4.大剂量可致中枢兴奋,预服镇静药可防止。